Organes: Tumeurs stromales digestives (GIST) - Type: Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) réséquée présentant un risque significatif de récidive.

Étude IMADGIST : étude de phase 3, randomisée évaluant l’intérêt clinique de la poursuite ou de l’arrêt d’un traitement adjuvant par imatinib après 3 ans, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) réséquée, présentant un risque significatif de récidive. L’objectif de cette étude est de comparer l’intérêt clinique de la poursuite par rapport à l’interruption d’un traitement adjuvant par imatinib au-delà de 3 ans après la chirurgie, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), présentant un risque significatif de récidive. Les patients recevant un traitement par imatinib durant les trois ans précédents après une résection chirurgicale seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédents, une fois par jour pendant trois ans, ou jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe interrompront le traitement par imatinib. En cas de rechute, les patients recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédant l’entrée dans l’étude, une fois par jour, jusqu’à la fin de l’étude ou jusqu’à la deuxième rechute ou l’intolérance. Les patients seront revus tous les quatre mois. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un bilan biologique et un examen radiologique (scanner et/ou IRM).

Essai ouvert aux inclusions

Étude IMADGIST : étude de phase 3, randomisée évaluant l’intérêt clinique de la poursuite ou de l’arrêt d’un traitement adjuvant par imatinib après 3 ans, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) réséquée, présentant un risque significatif de récidive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’intérêt clinique de la poursuite par rapport à l’interruption d’un traitement adjuvant par imatinib au-delà de 3 ans après la chirurgie, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), présentant un risque significatif de récidive. Les patients recevant un traitement par imatinib durant les trois ans précédents après une résection chirurgicale seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédents, une fois par jour pendant trois ans, ou jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe interrompront le traitement par imatinib. En cas de rechute, les patients recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédant l’entrée dans l’étude, une fois par jour, jusqu’à la fin de l’étude ou jusqu’à la deuxième rechute ou l’intolérance. Les patients seront revus tous les quatre mois. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un bilan biologique et un examen radiologique (scanner et/ou IRM).

Essai clos aux inclusions